证券时报记者 李小平

国产九价HPV疫苗要来了！

6月4日晚间，万泰生物（603392）公告称，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技艺有限公司呈报的九价东说念主乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品称号：馨可宁9）获批上市。

值得一提的是，馨可宁9为我国第一款、群众第二款九价HPV疫苗，冲破国际家具长达十余年的商场支配。符号着我国认真成为继好意思国后第二个具有自强学派供应高价次HPV疫苗才智的国度。杀青2025年5月，万泰生物九价HPV疫苗累计已完成研发参加约10亿元（未经审计）。

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV合手续感染引起。昔日三十年间，我国宫颈癌发病率与逝世率合手续攀升，且呈现彰着年青化趋势。杀青现在，我国3亿9—45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%—80%。

宫颈癌亦然现在惟一可灵验防护的癌症，最灵验和经济的防护步地便是接种HPV疫苗。2022年，宇宙卫生组织认真建议“加快摒除宫颈癌群众战术”，我国也建议《加快摒除宫颈癌行径谋略》，并将“促进HPV疫苗接种”列为行径主要接头之一。

此前，群众限制内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修^[?]9。佳达修^[?]9于2018年在中国获批，佳达修^[?]9适用9—45岁女性，其中9—14岁可经受二剂次接种门径（0，6—12月），15—45岁经受三剂次接种门径（0，6月，12月）。

这次获批的九价HPV疫苗馨可宁9，掩盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11 两种低危型，可防护上述型别东说念主乳头瘤病毒感染引起的干系疾病。适用于9—45岁女性，其中9—17岁可经受二剂次接种门径（0，6月），18—45岁经受三剂次接种门径（0，6月，12月）。

据悉，馨可宁9是万泰生物和厦门大学国度传染病会诊试剂与疫苗工程技艺商讨中心（NIDVD）蚁集研制。此前，两边良好互助，研发并上市了多款立异型疫苗。其中，2019年，两边进程18年的科研攻关，研制出了具有完满自主学问产权的首个国产双价东说念主乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）——馨可宁^[?]（Cecolin^[?]）（简称“二价疫苗”），使我国成为宇宙上第三个不错自主供应HPV疫苗的国度。

另一则公告表示，馨可宁9坐褥车间坐褥线已通过GMP相宜性查验。万泰生物走漏，这标明公司家具坐褥质料解决相宜GMP条件，将故意于公司陆续保合手踏实的家具性量和合手续踏实的坐褥才智。

公开数据表示，行为群众限制内仅有一款九价HPV疫苗坐褥商，默沙东HPV疫苗家具2024年全年销售额为85.83亿好意思元。另据默沙东佳达修^[?]9国内代理商智飞生物公开年报数据表示，2024年，默沙东的佳达修^[?]9的批签发量约3114万剂。

万泰生物走漏，九价HPV疫苗上市许可苦求取得批准，将故意于公司HPV疫苗的推行和使用，丰富公司家具线，进一步增强公司的中枢竞争力，为公司合手续慎重发展奠定坚实基础。公司本次通过GMP相宜性查验，标明公司家具坐褥质料解决相宜GMP条件，将故意于公司陆续保合手踏实的家具性量和合手续踏实的坐褥才智，以闲适干系家具的商场需求。

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